akronbiotech cGMP 肝素钠说明书

akronbiotech cGMP 肝素钠说明书

高品质 cGMP 抗凝剂

Akron 的肝素钠盐按照相关 cGMP 指南进行制造、测试和发布,并得到 II 型主文件 (MF) 的支持,FDA 可以在您的药物或生物制品申请过程中参考该文件。它是一种非无菌散装活性药物成分 (API),也是药物肝素最终配方的中间体。该产品经测试符合肝素钠盐的 EP 标准,适用于细胞和基因治疗制造应用。

肝素在细胞培养基中用作抗凝剂,使几种关键的凝血因子失活。阿克伦的肝素钠盐是一种从猪肠粘膜中提取的普通吸湿性粉末,易溶于水。多步纯化过程产生的硫酸化糖胺聚糖盐呈现为不同分子量的异质分子的混合物。它由 D-葡萄糖胺(N-硫酸化、O-硫酸化或 N-乙酰化)和糖醛酸(O-硫酸化)交替衍生物通过糖苷键连接而成的聚合物组成。 Akron 肝素钠盐的化学成分已通过 H-NMR 光谱、异核相关分析 (HSQC) 和红外光谱进行了表征。


原料

• 原产国:巴西
• 经过检查和注册的动物设施
• 支持每批原材料的卫生证书


制造业

• II 型 eCTD MF (#026153) 已在 FDA 备案
• 经过验证的碱处理和热处理可灭活常规病毒
• 经过验证的蛋白质杂质和色素去除
• 干磨和均质前的无菌微滤


质量

• 制造、测试和发布中使用的相关 cGMP 指南
• 符合肝素钠 EP 专着规格
• USP 第<1043>章,细胞、基因和组织工程产品的辅助材料
• ISO 13485:2016,医疗器械 – 质量管理体系- 监管要求
• ISO/TS 20399-1-3:2018,生物技术 – 细胞生产过程中存在的辅助材料


稳定

• 5 年保质期
• 储存温度不超过 40 °C
• 避光防潮
• 运输环境


使用声明

用于离体细胞治疗应用中的研究用途或进一步制造用途。本产品不适合直接体内使用或作为药物、治疗剂、生物制品或医疗器械直接临床使用。

Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

货号: JP2004-100MG 品牌: Jinpan 标签: 生化试剂

描述

Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

产品信息

产品名称 产品编号 规格             价格(元)  
Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)   JP2004-20MG       20mg 300
Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素) JP2004-100MG 100mg 760

产品描述

小檗碱(Berberine)是来源于毛茛科药用植物黄连的一种异喹啉类生物碱,具有非常多样的药理作用,包括1)抗肿瘤效应,包括乳腺癌、白血病、黑素瘤、鳞状细胞癌、胰腺癌、肝癌等;2)一种有效的口服降血糖剂,对脂质代谢起到积极效果;3)一种中药抗抑郁剂,一种阻止神经退行性紊乱的神经保护剂;4)减少非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)大鼠的肝脂肪含量,也能防止肝星状细胞(HSCs)增殖,HSCs在肝损伤中纤维化发展很关键;5)体外改善促炎症细胞因子诱导的肠道上皮紧密连接损伤,可能是一种靶向诊治药物能够复原肠道疾病状态中的屏障功能;6)可能是一种广谱的抗微生物制剂;另外,小檗碱在紫外光照下发荧光,组织学研究中通常用于肥大细胞颗粒内的肝素染色。

本品是硫酸盐形式的小檗碱,即硫酸小檗碱(Berberine Sulfate),又称为硫酸氢黄连素,CAS NO. 633-66-9,以冻干粉形式提供,纯度≥98%。

产品特性

1)   CAS NO:633-66-9

2)  化学名:9,10-dimethoxy-5,6-dihydro-[1,3]dioxolo[4,5-g]isoquinolino[3,2-a]isoquinolin-7-iumhydrogen sulphate; 5,6- Dihydro-9,10-dimethoxybenzo[g]-1,3-benzodioxolo[5,6-a]quinoliziniumhydrogen sulphate;

3)   同义名:Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸氢小檗碱;小檗碱硫酸盐;硫酸氢黄连素; 黄连素硫酸盐;

4)   分子式:C20H19NO8S

5)   分子量:433.43

6)   含量:≥98%

7)   溶解性:溶于DJPO,氯仿,二氯甲烷,乙酸乙酯

8)   化学结构:Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

保存与运输方法

保存:2-8ºC干燥保存,或置于-20℃长期保存,至少2年有效。

运输:常温运输。

注意事项

1)   本品并非商业化药物,不可用作临床或诊断用途,仅限科研使用。

2)   为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。

 

 

 

规格信息

品牌:

Jinpan

CAS:

633-66-9

规格:

100mg

货期:

咨询客服

Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

货号: JP2004-20MG 品牌: Jinpan 标签: 生化试剂

描述

Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

产品信息

产品名称 产品编号 规格             价格(元)  
Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)   JP2004-20MG       20mg 300
Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素) JP2004-100MG 100mg 760

产品描述

小檗碱(Berberine)是来源于毛茛科药用植物黄连的一种异喹啉类生物碱,具有非常多样的药理作用,包括1)抗肿瘤效应,包括乳腺癌、白血病、黑素瘤、鳞状细胞癌、胰腺癌、肝癌等;2)一种有效的口服降血糖剂,对脂质代谢起到积极效果;3)一种中药抗抑郁剂,一种阻止神经退行性紊乱的神经保护剂;4)减少非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)大鼠的肝脂肪含量,也能防止肝星状细胞(HSCs)增殖,HSCs在肝损伤中纤维化发展很关键;5)体外改善促炎症细胞因子诱导的肠道上皮紧密连接损伤,可能是一种靶向诊治药物能够复原肠道疾病状态中的屏障功能;6)可能是一种广谱的抗微生物制剂;另外,小檗碱在紫外光照下发荧光,组织学研究中通常用于肥大细胞颗粒内的肝素染色。

本品是硫酸盐形式的小檗碱,即硫酸小檗碱(Berberine Sulfate),又称为硫酸氢黄连素,CAS NO. 633-66-9,以冻干粉形式提供,纯度≥98%。

产品特性

1)   CAS NO:633-66-9

2)  化学名:9,10-dimethoxy-5,6-dihydro-[1,3]dioxolo[4,5-g]isoquinolino[3,2-a]isoquinolin-7-iumhydrogen sulphate; 5,6- Dihydro-9,10-dimethoxybenzo[g]-1,3-benzodioxolo[5,6-a]quinoliziniumhydrogen sulphate;

3)   同义名:Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸氢小檗碱;小檗碱硫酸盐;硫酸氢黄连素; 黄连素硫酸盐;

4)   分子式:C20H19NO8S

5)   分子量:433.43

6)   含量:≥98%

7)   溶解性:溶于DJPO,氯仿,二氯甲烷,乙酸乙酯

8)   化学结构:Berberine Hydrogen Sulphate 硫酸小檗碱(硫酸氢黄连素)

保存与运输方法

保存:2-8ºC干燥保存,或置于-20℃长期保存,至少2年有效。

运输:常温运输。

注意事项

1)   本品并非商业化药物,不可用作临床或诊断用途,仅限科研使用。

2)   为了您的安全和健康,请穿实验服并戴一次性手套操作。

 

 

 

规格信息

品牌:

Jinpan

CAS:

633-66-9

规格:

20mg

货期:

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