【技术文章】作为化妆品原料的干细胞培养基 · 外泌体

Anti-Ageing Co.,ltd 材料业务部 藤田英人

您是否了解市售的化妆品中含有添加了干细胞培养基和外泌体的产品？调查显示，超过50%普通消费者对人干细胞培养基作为化妆品原料有一定认知。

作为一家原料供应商，本公司销售作为化妆品原料的人干细胞培养基。2012年，在日本首次注册人干细胞培养基为化妆品原料，并开始售卖。2019年，开始正式推广外泌体。2020年，开始供应外包装粘贴了外泌体标签的化妆品原料，2022年收到了大量的询盘，该年也正好是人干细胞培养基作为化妆品原料引入日本的10周年。

◆作为化妆品的起点

人干细胞培养基充当化妆品原料的起点是韩国。众所周知，直至21世纪初，韩国都是脂肪来源干细胞研究的先行者。除研究外，其商业化的发展也如火如荼，还建立了干细胞库等，此类项目的商业用途之一就是人干细胞培养基的化妆品。由于人干细胞培养基的功能性成分、EGF和FGF等的生长因子无法仅靠涂抹渗透皮肤，所以最初是使用微针滚轮这种含有细针的滚轮在皮肤上打开微孔，并涂抹人干细胞培养基。后来，通过将其脂质体化，并添加至美容液与面霜等普通化妆品中，并于这一时期引入日本。

人干细胞培养基化妆品市场，集中在韩国、日本和美国部分地区。包括干细胞的来源在内，市场中的各类差异化层出不穷。现在在日本国内，除了人脂肪来源干细胞以外，还有牙髓、骨髓、脐带、脐带血来源的干细胞培养基作为化妆品原料出售。其中，本公司使用供应稳定且来源正规的可商用脂肪来源干细胞生产原料。

图1. 人干细胞培养基RemyStem的生产工序

在这样的市场差异化下，目前最备受关注的产品是外泌体。本公司最初为实现差异化推广外泌体时，网络上向公众传播外泌体信息的网站只有NHK。为此，本公司的原料供应商韩国RemyBio公司快速开通了日语的外泌体专业网站（https://www.exosomes.jp），同时公开外泌体能够减少成纤维细胞的老化标记——SAβGAL等可使老化成纤维细胞再生的实验结果。因此，在化妆品行业中人干细胞培养基中存在的外泌体成分引起极大的关注。

◆外泌体化妆品的发展

最初，外泌体只是作为人干细胞培养基原料中的差异化因素之一。而现在，本公司还提供外泌体与干细胞培养基的脂质体混合制成的混合外泌体化妆品原料。外泌体也逐渐从人干细胞培养基成分之一，发展为外泌体化妆品品类。

本公司在推广外泌体的初期，曾以干细胞培养基中的外泌体含量比平均值更高作为卖点。而现在，可以将其毫无损失地用于化妆品也是重要的宣传内容。众所周知，外泌体会粘附于玻璃与塑料容器，导致产量降低。化妆品原料也相同，所以为了降低损耗，开发了抑制外泌体吸附于容器的技术EXO-SAVE。依靠该技术，本公司原料中的外泌体含量增加了约7倍（图2）。

图2. 使用EXO-SAVE时的外泌体CD63信号分析

◆外泌体化妆品的问题与未来

人干细胞培养基作为化妆品原料的标签名称（原料的正式名称）众多，本公司命名为“人干细胞驯化培养液”。该名称的定义为“本产品是人干细胞培养几天后，从培养物中提取的培养液。初始培养基使用Dulbecco's Modified Eagle Medium，无论是否含牛胚胎血清”。普通化妆品原料，其标签名称均根据结构式和分子量进行定义，但由于人干细胞培养基是在培养基中培养干细胞数天后，去除干细胞残留的培养液。因其成分模糊，所以即使是使用相同标签名称的化妆品原料，来自不同供应商的人干细胞培养基的成分也会有所差异。

因此，外泌体的标签名为“人脂肪来源间充质细胞外泌体”。其定义是“本产品为人脂肪来源间充质干细胞在驯化培养液中分泌的囊泡”。从定义来看，可能会误以为原料仅由外泌体组成，但实际上本品还包含初始培养基的成分和水分等，具体的外泌体尺寸、数量、浓度（%）并没有规定。不仅如此，外泌体内含的miRNA和功能也没有提及。异质性虽然是外泌体作为药物发展的争议问题之一，但该现状持续存在于化妆品市场的情况下，外泌体仍可作为化妆品原料进行供应。

与药物不同，这种宽松的政策让外泌体可作为化妆品原料开始供应。但是，作为提供人干细胞培养基的优质企业，我们并不能因此而松懈，要正确地检测外泌体，并尽可能验证其对皮肤的渗透性和功能性，提供正确信息的同时，也要提供优质的原料。

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