- 产品特性
- 相关资料
- Q&A
- 参考文献
COVID-19中和抗体ELISA试剂盒
可用于新冠疫苗效力评价
中和抗体（Nab）有着可通过结合抗原、中和病原体来阻止病原体感染靶细胞的特点，与其结合后的病原体会变为非传染性。
COVID-19特异性中和抗体Nabs可与病毒表面的刺突蛋白，即S蛋白结合，使COVID-19病毒无法与人细胞受体ACE2结合。这个过程被称为“免疫消毒”，免疫系统在病毒感染人体细胞之前就消灭了传染性颗粒。
中和抗体NAbs的产生是感染COVID-19或接种COVID-19疫苗时所必要的免疫反应，是社会获得群体免疫的基础。
为什么我们需要检测中和抗体？
l 衡量疫苗接种的效果（针对COVID-19的任意疫苗）
l 衡量社会的免疫力
l 检测先前感染者的免疫状态
l 寻找抗血清捐赠者（捐赠给ICU重症患者）
一般来说，检测中和抗体Nabs，需要使用蚀斑减少中和试验（PRNT），这是一种具有感染性的方法，需要在高安全性实验室S3中进行。而这款COVID-19中和抗体ELISA试剂盒，实验步骤得到简化，无需任何预防措施。该测试可用于一般自动化检测，只需90 min即可得出检测结果。
该试剂盒测试已通过CE认证。
◆检测特性
● 检测类型：竞争ELISA法
● 样本类型：人血清或血浆
● 检测时间：90 min
● 试剂盒组成：
● ○ 符合WHO国际标准的5种标准品
● ○ ACE2蛋白包被的96孔板
● ○ 阴性和阳性对照
● ○ 偶联物
● ○ 洗涤液
● ○ 样品稀释液、底物和终止液
● ○ 预混板（96孔）
● ○ 使用说明1份
● 交叉反应：对于任何常见的病毒，均未表现出交叉反应性
● 储存：2-8°C保存，请勿冷冻。
◆特点
● 已获得CE-IVD认证
● 特异性检测中和抗体Nabs，不与其他抗体结合（即IgM、IgG和IgA）
● 灵敏度>99%和有着100%特异性（对200名患者进行检测并与PRNT的结果作比较）
● 内含按照WHO国际标准20/136校准的5个标准品
● 可作为定量或定性检测使用
● 每板可检测90 次/90个样品
● 检测NAbs的ELISA产品，具有多种特色功能
◆检测步骤
|
样品制备 |
将90 μL样品稀释液和10 μL血清/血浆加入EP管或预混板中； 添加100 μL对照品；若是定量检测，则添加100 μL标准品至EP管或预混板； 将100 μL的RBD偶联物添加至稀释的样品、对照组和标准品中； 混合均匀。 |
|
预孵育 |
在37°C下孵育30±5 min |
|
样品转移和分析、孵育 |
将100 μL经孵育溶液从EP管或预混板转移到ACE2蛋白包被的微量滴定板的孔中； 在37°C下孵育30±5 min |
|
洗涤 |
以300 μL/孔洗涤3次 |
|
添加/孵育 底物溶液 |
底物溶液：100 μL/孔； 在37°C孵育15±2 min |
|
终止反应 |
加入终止液：50 μL/孔； |
|
检测 |
5 min内读取450 nm处的OD值 |
◆检测效果
TECO® SARS-CoV-2中和抗体ELISA试剂盒性能数据
|
蚀斑减少中和试验（PRNT50） |
||||
|
阳性 |
阴性 |
总计 |
||
|
TECO® SARS-CoV-2 中和抗体ELISA试验 |
阳性 |
102 |
0 |
102 |
|
阴性 |
1 |
112 |
113 |
|
|
总计 |
103 |
112 |
215 |
|
|
灵敏度 |
99.03%（102/103，95% CI 94.07-99.83%） |
|||
|
选择性 |
100%（112/112，95% CI 96.88-100.00%） |
|||
*蚀斑减少中和试验（PRNT）：中和抗体检测的金标准
※ 仅供实验使用，不可用于临床诊断。
| 产品编号 | 产品名称 | 产品规格 | 产品等级 |
| TE-1076 | TECO® SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Assay | 96 tests | – |
