Cygnus Technologies Inc.（以下简称“Cygnus”）是美国一家专注于为制药和生物技术企业工艺研发和质量管理中提供专业分析产品及解决方案的公司。作为公认的生物污染物领导企业，Cygnus产品线覆盖广泛，包括针对多种不同宿主的HCP检测试剂盒，适用不同填料的Protein A检测试剂盒，满足不同实验需求的宿主DNA残留检测试剂盒，其他生物过程中污染物残留检测试剂盒，以及针对特殊样品和工艺的专属抗体和试剂盒定制服务。

Cygnus众多产品当中，最知名要数CHO HCP残留检测试剂盒，自上市以来，这个系列的试剂盒不仅得到广大使用者的认可，更得到了各地药品监管部门，如美国FDA，中国CFDA的认可，为企业产品申报节省了大量时间与金钱。目前，Cygnus CHO HCP检测试剂盒已经发展到第三代产品。出于一定原因，Cygnus在研发新试剂盒的同时，没有停止生产销售前两代试剂盒。这给一些使用者在产品选择上带来了困扰。这三款试剂盒之间到底有什么样的区别和联系？为什么新版试剂盒的推出没有导致老板试剂盒的停产？初次进行HCP研究的人员该怎么样选择合适的试剂盒？下面将对不同试剂盒进行比较分析，并给出选择建议。

F015第一代CHO HCP检测试剂盒。F015是Cygnus在12年前开发的第一款CHO HCP检测试剂盒，洗脱后的CHO细胞经过温和裂解后，将此裂解液做免疫原，并用于抗体的亲和纯化和试剂盒标准的建立。这个温和裂解的过程产生了一系列HCP，这些HCP与收获产品时细胞培养基中的HCP极为相似。

CM015第二代CHO HCP检测试剂盒。继F015试剂盒上市2年后，Cygnus推出了CHO HCP检测第二代产品CM015。第二代试剂盒采用条件培养基（conditioned media）进行试剂盒的研发，由于大部分由CHO细胞表达的产品会分泌到条件培养基中，所以在这种培养基研发出的抗体或试剂盒比细胞裂解液特异性更强。

F550-1第三代CHO HCP检测试剂盒。直至今日，Cygnus的第三代F550-1 CHO HCP检测试剂盒已经得到了来自全球使用者的认可。与CM015类似，F550-1同样采用条件培养基进行抗体的生产。然而，这次Cygnus研发团队利用最新的技术筛选出一种新的条件培养基，这个培养基所产生的HCP的验证结果显示这些HCP在大多数CHO表达的产品中更广泛的存在。所以，对于绝大部分样品，F550-1是目前可更广泛与不同样品反应，并能提供更准确检测结果的试剂盒。

CHO HCP检测试剂盒的选择:

对于指定的产品或者样品类型，在没有前期验证的情况下，没有人能够预测哪个试剂盒最适合。因为F550-1抗体的生产和试剂盒的研发采用的是最先进的技术，并且抗体对于大部分样品能够更广泛的反应，所以建议新的使用者首先测试这个试剂盒。所选择的方法是否适用，需要使用者从灵敏性，准确性和特异性等多方面进行验证。首先，要对试剂盒的特异性进行验证，即样品中的添加物，缓冲盐，pH，或产品蛋白本身不会与试剂盒中的抗体交叉反应。不然，这种非特异性结合的增加会高估实际HCP含量。在特异性确定后，使用者要确认样品中没有能够抑制真实HCP检测的物质。这可以通过对待测样品进行加标回收实验验证。为了进一步证明这一点，同时还要进行线性稀释实验来证明样品中是否含有含量过高的通常在纯化上游中出现的HCP。以上验证实验结果结合在一起可以初步说明哪个试剂盒对特定样品更适用。

以上是对于Cygnus不同CHO HCP检测试剂盒的介绍和选择建议，希望读者能够从中获益，以便选择最适合自己样品的检测方法。上海金畔生物科技有限公司（以下简称“上海金畔生物科技有限公司”）作为Cygnus在中国一级代理商，与国内众多知名药企，CRO/CMO企业建立了长久稳定的合作关系。多年来上海金畔生物科技有限公司的产品及服务帮助许多企业加速R&D阶段，提高药物质量、纯度和安全，加速优化研发工艺，减少产品上市时间，降低QC成本。如您的产品涉及特殊样品或表达系统，上海金畔生物科技有限公司还可以为您定制专属于您的产品的解决方案和验证服务。更多信息，欢迎致电上海金畔生物科技有限公司021-50837765进行洽谈。